BMS停止开发抗病毒新药撤销100个相关职位-【新闻】
养生之道网导读:百时美施贵宝在6月25日表示,公司将停止开发抗病毒新药,并会撤销100个相关的职位。该公司表示,其乙肝和艾滋病毒的早期项目也……
百时美施贵宝在6月25日表示,公司将停止开发抗病毒新药,并会撤销100个相关的职位。该公司表示,其乙肝和艾滋病毒的早期项目也将终止。
施贵宝表示,已上市销售的产品,以及正在进行病毒学临床项目不会受到这次决定的影响。该公司正在向美国申请批准其实验性丙型肝炎药物daclatasvir。
2015年3月12日,FDA已经受理了其领先的候选产品daclatasvir的新药申请。该药物与吉利德科学公司的Sovaldi联合使用,用于基因型3慢性丙肝的治疗。2014年11月,该公司递交的daclatasvir和该公司药物asunaprevir的联合方案由于可能在市场上导致对更有效的药物造成竞争被机构撤回。因此FDA要求该公司进一步收集daclatasvirs的数据以满足ALLY试验。随后,百时美施贵宝致力于测试daclatasvirs联合Sovaldi在治疗基因型3丙肝的效果。
该化合物已经在欧盟被批准用于同样的适应症,品牌名称为Daklinza。
该公司表示,2018年预计将在马萨诸塞州剑桥市建立一个研究机构,另外在旧金山湾区一个研发基地的扩张很可能在2016年建成开放。
百时美施贵宝的股价在纽约证券交易所上市时小幅上涨至67.47美元。
BMS押宝癌症免疫疗法
6月中下旬,百时美施贵宝(BMS)研发的PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤,使其成为首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,同时也是首个成功拿下日本、美国、欧盟3大主要市场的PD-1免疫疗法。而同时令人期待的是,Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批,成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。
另一件值得期待的事是,BMS备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗晚期黑色素瘤的申请极有可能在今年9月获得FDA批准,目前该组合已获FDA专家委员会支持。在临床试验中,相比Yervoy单药,组合疗法取得了极高的客观缓解率(61%vs11%)及完全缓解率(22%vs0%),疾病恶化或死亡风险降低60%;疗效之强劲前所未有。业界认为,该方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,并再次证明不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。
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