梅河质监局积极探索计量认证技术机构行政监管的新模式

发布时间：2020-03-23 09:39:08 阅读：次来源：气动阀厂家

为了帮助行政监管人员更好地了解行政监督检查与正常实验室评审的不同，掌握条款的要求及其行政监管检查重点和方法，梅河质监局在实际工作中进行了行之有效的探索和实践，明确了行政监管不是为了全面评价实验室的管理体系是否符合的要求，而是通过行政监管对资质认定的规范性进行监督，因此，在监督检查时，并不要求检查实验室的各个方面，而是注重实际检查工作的运作，从以下四方面内容进行重点检查：

1、组织和管理方面:实验室持合法有效法律地位证明文件，明确承担法律责任的主体，内设管理组织职责明确，能有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能，保证质量体系的有效运行。监督员设置充分，按计划实施监督，对监督结果实施不符合项处理、纠正预防措施、检查监督工作范围、计划和记录，评价工作有效性。按计划规范开展质量体系内部审核，实验室是否制定了内部审核控制程序，是否按照程序规定开展内部审核，审阅其完整的内审资料，内审工作程序是否规范、记录是否齐全。是否适时进行管理评审，其输入输出明确，管理评审报告得以落实，实验室是否编制了管理评审控制文件，管理评审是否按照规定和计划组织实施。

2、人员、环境和仪器设备方面：在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准，检测设备溯源计划、校准和/检定证书和确认；标准物质、标准溶液有效管理，充分保证量值准确，是否使用有证标准物质，设备环境条件满足检测标准、规范和安全环保要求，实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求，实验室安全作业管理程序、环境保护程序是否符合要求，在用的仪器设备与计量认证的检测能力相适应，并且能够独立调配和使用。人员设置最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件，所有检测人员持证上岗。

3、检测管理方面：检测报告格式正确、信息充分；实验室是否按照相关技术规范、标准和程序要求，在报告中体现出规定信息，当需要对检测结果做出说明时，报告中还应该给出附加信息，经过授权签字人批准签字，只能在其授权签字领域内签发检测报告。有没有超范围签发报告，授权签字人对报告总体质量把关，包括准确性、完整性、有效性和合法性。检测的原始记录格式正确，信息充分，检测工作中正确使用国家法定计量单位；在用的检测标准现行有效，并以标识，样品具有唯一性标识，是否建立样品的标识系统以及该系统是否避免样品或在记录提及时的混淆，样品接收有样品状态描述，是否记录接收样品状态（正常条件偏离），具有样品全过程记录流转记录，样品保管条件确保样品不损坏、变质。

4、检测监督方面：实验室应经常利用内部手段验证检测工作可靠性，按规定参加有关主管部门组织的能力验证，实验室参加能力验证结果，实验室是否建立质量控制程序和质量控制计划，采取了哪些质控措施，并对其定期评审，实验室是否充分运用统计技术对测量结果进行分析，并能发现测量系统的变化趋势；抽查检测报告，看检验项目和使用标准是否超过了批准的检测能力范围。重点核查检验报告、对应的检测原始记录、样品接受传递和与检测过程相关的文字材料，看数据和结果是否真实可靠。

为了进一步加强对计量认证获证单位的证后监管工作，促进计量认证获证单位不断自我完善，科学、规范、准确地出具公证数据，在管理和专业技术水平上有明显提高，行政监督检查目的就是保证质量体系有效运行和检测能力的维持，加强证后监管是确保实验室和检查机构资质认定工作的规范性。积极探索建立新型网格化质监工作新模式，为不断构建和完善长效监管机制奠定坚实的基础。（王瑛张巍）